കുറാലീഫിന്റെ മൂന്ന് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉക്രെയ്നിൽ അംഗീകരിച്ചു, ഉക്രെയ്നെ ഒരു "ചൂടുള്ള ചരക്ക്" ആക്കി മാറ്റി.

ഉക്രേനിയൻ മാധ്യമ റിപ്പോർട്ടുകൾ പ്രകാരം, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ആദ്യ ബാച്ച് ഉക്രെയ്നിൽ ഔദ്യോഗികമായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, അതായത് വരും ആഴ്ചകളിൽ രാജ്യത്തെ രോഗികൾക്ക് ചികിത്സ ലഭിക്കുമെന്ന്.
പ്രശസ്ത മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കമ്പനിയായ ക്യൂറലീഫ് ഇന്റർനാഷണൽ ഉക്രെയ്നിൽ മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത എണ്ണ അധിഷ്ഠിത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിജയകരമായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്തതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു, കഴിഞ്ഞ വർഷം ഓഗസ്റ്റിൽ ഇത് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് നിയമവിധേയമാക്കി.
ഉക്രെയ്നിലെ രോഗികൾക്ക് തങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിതരണം ചെയ്യുന്ന മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കമ്പനികളുടെ ആദ്യ ബാച്ച് ഇതായിരിക്കുമെങ്കിലും, ഇത് ഒരിക്കലും അവസാനമായിരിക്കില്ല, കാരണം ഉക്രെയ്നിലെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവിനുള്ള ഈ പുതിയ വിപണിക്ക് "അന്താരാഷ്ട്ര പങ്കാളികളിൽ നിന്ന് വലിയ ശ്രദ്ധ" ലഭിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് റിപ്പോർട്ടുകൾ ഉണ്ട്, അവരിൽ പലരും ഉക്രെയ്നിലെ പൈസിന്റെ ഒരു പങ്ക് ലഭിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ഉക്രെയ്ൻ ഒരു ചൂടുള്ള ഉൽപ്പന്നമായി മാറിയിരിക്കുന്നു.
എന്നിരുന്നാലും, ഈ പുതിയ വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക്, നിരവധി സവിശേഷവും സങ്കീർണ്ണവുമായ ഘടകങ്ങൾ അവരുടെ വിപണി സമാരംഭ സമയം നീട്ടിയേക്കാം.
പശ്ചാത്തലം
2025 ജനുവരി 9-ന്, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ആദ്യ ബാച്ച് ഉക്രേനിയൻ നാഷണൽ ഡ്രഗ് രജിസ്ട്രിയിൽ ചേർത്തു, ഇത് എല്ലാ കഞ്ചാവ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളും (API-കൾ) രാജ്യത്ത് പ്രവേശിക്കുന്നതിനുള്ള നിർബന്ധിത നടപടിക്രമമാണ്.
ഇതിൽ കുറാലീഫിൽ നിന്നുള്ള മൂന്ന് പൂർണ്ണ സ്പെക്ട്രം എണ്ണകൾ, യഥാക്രമം 10 mg/mL ഉം 25 mg/mL ഉം THC, CBD ഉള്ളടക്കമുള്ള രണ്ട് സമതുലിത എണ്ണകൾ, 25 mg/mL മാത്രം THC ഉള്ളടക്കമുള്ള മറ്റൊരു കഞ്ചാവ് എണ്ണ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ഉക്രേനിയൻ സർക്കാരിന്റെ കണക്കനുസരിച്ച്, ഈ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ 2025 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ ഉക്രേനിയൻ ഫാർമസികളിൽ ലോഞ്ച് ചെയ്യുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ഉക്രേനിയൻ പീപ്പിൾസ് പ്രതിനിധി ഓൾഗ സ്റ്റെഫാനിഷ്ന പ്രാദേശിക മാധ്യമങ്ങളോട് പറഞ്ഞു: “ഉക്രെയ്ൻ ഒരു വർഷമായി മെഡിക്കൽ മരിജുവാന നിയമവിധേയമാക്കുന്നു.
ഈ കാലയളവിൽ, ഉക്രേനിയൻ സംവിധാനം നിയമനിർമ്മാണ തലത്തിൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് മരുന്നുകൾ നിയമവിധേയമാക്കുന്നതിന് തയ്യാറെടുക്കുന്നു. ആദ്യ നിർമ്മാതാവ് ഇതിനകം കഞ്ചാവ് API രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, അതിനാൽ ആദ്യ ബാച്ച് മരുന്നുകൾ ഉടൻ തന്നെ ഫാർമസികളിൽ പ്രത്യക്ഷപ്പെടും.
ശ്രീമതി ഹന്ന ഹ്ലുഷ്‌ചെങ്കോ സ്ഥാപിച്ച ഉക്രേനിയൻ കഞ്ചാവ് കൺസൾട്ടിംഗ് ഗ്രൂപ്പ് മുഴുവൻ പ്രക്രിയയും മേൽനോട്ടം വഹിച്ചു, നിലവിൽ കൂടുതൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കമ്പനികളുമായി സഹകരിച്ച് രാജ്യത്തേക്ക് അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അവതരിപ്പിക്കുന്നു.
മിസ് ഹെലുഷെങ്കോ പറഞ്ഞു, “ഞങ്ങൾ ആദ്യമായി ഈ പ്രക്രിയയിലൂടെ കടന്നുപോയി, ഞങ്ങൾക്ക് വളരെയധികം ബുദ്ധിമുട്ടുകൾ നേരിട്ടില്ലെങ്കിലും, റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾ വളരെ സൂക്ഷ്മത പുലർത്തുകയും രജിസ്ട്രേഷൻ പോയിന്റിന്റെ ഓരോ വിശദാംശങ്ങളും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പരിശോധിക്കുകയും ചെയ്തു. രേഖകൾക്കായി ശരിയായ ഡ്രഗ് രജിസ്ട്രേഷൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് (eCTD) ഫോർമാറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഉൾപ്പെടെ എല്ലാം സ്ഥിരത, അനുസരണ ആവശ്യകതകൾ കർശനമായി പാലിക്കണം.
കർശനമായ ആവശ്യകതകൾ
അന്താരാഷ്ട്ര കഞ്ചാവ് കമ്പനികളുടെ ശക്തമായ താൽപ്പര്യം ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, ഉക്രേനിയൻ അധികാരികൾ ആവശ്യപ്പെടുന്ന കർശനവും അതുല്യവുമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ കാരണം ചില കമ്പനികൾ ഇപ്പോഴും അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ ബുദ്ധിമുട്ടുന്നുണ്ടെന്ന് മിസ് ഹ്ലുഷെങ്കോ വിശദീകരിച്ചു. മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ (eCTD) പൂർണ്ണമായും പാലിക്കുന്ന മികച്ച നിയന്ത്രണ രേഖകളുള്ള കമ്പനികൾക്ക് മാത്രമേ അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിജയകരമായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ കഴിയൂ.
ഈ കർശനമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉക്രെയ്‌നിന്റെ API രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രക്രിയയിൽ നിന്നാണ് ഉരുത്തിരിഞ്ഞത്, ഇത് എല്ലാ API-കൾക്കും അവയുടെ സ്വഭാവം പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ ഏകീകൃതമാണ്. ജർമ്മനി, യുകെ പോലുള്ള രാജ്യങ്ങളിൽ ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ആവശ്യമായ ഘട്ടങ്ങളല്ല.
മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവിന്റെ വളർന്നുവരുന്ന വിപണി എന്ന നിലയിൽ ഉക്രെയ്‌നിന്റെ പദവി കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, അതിന്റെ നിയന്ത്രണ അധികാരികൾ "എല്ലാ കാര്യങ്ങളിലും ജാഗ്രത പുലർത്തുന്നു" എന്ന് മിസ് ഹ്ലുഷ്‌ചെങ്കോ പ്രസ്താവിച്ചു, ഇത് ഈ ഉയർന്ന മാനദണ്ഡങ്ങളെക്കുറിച്ച് പരിചയമില്ലാത്തതോ അറിയാത്തതോ ആയ കമ്പനികൾക്ക് വെല്ലുവിളികൾ സൃഷ്ടിച്ചേക്കാം.
പൂർണ്ണമായ അനുസരണ രേഖകൾ ഇല്ലാത്ത കമ്പനികൾക്ക്, ഈ പ്രക്രിയ വളരെ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ളതായി മാറിയേക്കാം. യുകെ, ജർമ്മനി തുടങ്ങിയ വിപണികളിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിൽക്കാൻ ശീലിച്ച കമ്പനികൾക്ക് ഉക്രെയ്‌നിന്റെ ആവശ്യകതകൾ അപ്രതീക്ഷിതമായി കഠിനമായി തോന്നുന്ന സാഹചര്യങ്ങൾ ഞങ്ങൾ നേരിട്ടിട്ടുണ്ട്. കാരണം ഉക്രെയ്‌നിന്റെ നിയന്ത്രണ അധികാരികൾ എല്ലാ വിശദാംശങ്ങളും കർശനമായി പാലിക്കുന്നു, അതിനാൽ വിജയകരമായ രജിസ്ട്രേഷന് മതിയായ തയ്യാറെടുപ്പ് ആവശ്യമാണ്.
കൂടാതെ, നിർദ്ദിഷ്ട അളവിൽ മെഡിക്കൽ മരിജുവാന ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ക്വാട്ടകൾ നേടുന്നതിന് കമ്പനി ആദ്യം റെഗുലേറ്ററി അധികാരികളിൽ നിന്ന് അനുമതി നേടണം. ഈ ക്വാട്ടകൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള അവസാന തീയതി 2024 ഡിസംബർ 1 ആണ്, എന്നാൽ പല അപേക്ഷകൾക്കും ഇതുവരെ അംഗീകാരം ലഭിച്ചിട്ടില്ല. മുൻകൂർ അനുമതിയില്ലാതെ ('പ്രക്രിയയിലെ പ്രധാന ഘട്ടം' എന്നറിയപ്പെടുന്നു), കമ്പനികൾക്ക് അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രാജ്യത്തേക്ക് രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാനോ ഇറക്കുമതി ചെയ്യാനോ കഴിയില്ല.
അടുത്ത വിപണി നടപടി
ബിസിനസുകൾക്ക് അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ സഹായിക്കുന്നതിനൊപ്പം, ഉക്രെയ്നിലെ വിദ്യാഭ്യാസ, ലോജിസ്റ്റിക്സ് വിടവുകൾ നികത്തുന്നതിനും മിസ്. ഹ്ലുഷ്ചെങ്കോ പ്രതിജ്ഞാബദ്ധയാണ്.
ഉക്രേനിയൻ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് അസോസിയേഷൻ ഡോക്ടർമാർക്കായി മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് എങ്ങനെ നിർദ്ദേശിക്കണം എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള കോഴ്‌സുകൾ തയ്യാറാക്കുന്നു, ഇത് വിപണിയെ മനസ്സിലാക്കുന്നതിനും മെഡിക്കൽ പ്രൊഫഷണലുകൾക്ക് നിർദ്ദേശിക്കുന്നതിൽ ആത്മവിശ്വാസമുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ആവശ്യമായ ഒരു ഘട്ടമാണ്. അതേസമയം, ഉക്രേനിയൻ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് വിപണി വികസിപ്പിക്കുന്നതിൽ താൽപ്പര്യമുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര കക്ഷികളെ കൂട്ടായ്മയിലേക്ക് ക്ഷണിക്കുകയും വ്യവസായം എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് മനസ്സിലാക്കാൻ ഡോക്ടർമാരെ സഹായിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
ഫാർമസികളും അനിശ്ചിതത്വം നേരിടുന്നു. ഒന്നാമതായി, ഓരോ ഫാർമസിയും ചില്ലറ വിൽപ്പന, മയക്കുമരുന്ന് ഉത്പാദനം, മയക്കുമരുന്ന് വിൽപ്പന എന്നിവയ്ക്കുള്ള ലൈസൻസുകൾ നേടേണ്ടതുണ്ട്, ഇത് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കുറിപ്പടികൾ നൽകാൻ കഴിവുള്ള ഫാർമസികളുടെ എണ്ണം ഏകദേശം 200 ആയി പരിമിതപ്പെടുത്തും.
ഉക്രെയ്‌നിലും ഒരു പ്രാദേശിക മരുന്ന് മേൽനോട്ട, മാനേജ്‌മെന്റ് സംവിധാനമാണ് സ്വീകരിക്കുക, അതായത് ഫാർമസികൾ ഈ മരുന്നുകൾ ആന്തരികമായി നിർമ്മിക്കണം. മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സജീവമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകളായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നുണ്ടെങ്കിലും, ഫാർമസികളിൽ അവ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിന് വ്യക്തമായ നിർദ്ദേശങ്ങളോ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂടുകളോ ഇല്ല. വാസ്തവത്തിൽ, ഫാർമസികൾക്ക് അവരുടെ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഉറപ്പില്ല - ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സംഭരിക്കണോ, ഇടപാടുകൾ എങ്ങനെ രേഖപ്പെടുത്തണം, അല്ലെങ്കിൽ എന്ത് പേപ്പർ വർക്ക് ആവശ്യമാണ്.
ആവശ്യമായ നിരവധി മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും ചട്ടക്കൂടുകളും ഇപ്പോഴും വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നതിനാൽ, നിയന്ത്രണ പ്രതിനിധികൾക്ക് പോലും ചിലപ്പോൾ പ്രക്രിയയുടെ ചില വശങ്ങളെക്കുറിച്ച് ആശയക്കുഴപ്പം തോന്നിയേക്കാം. മൊത്തത്തിലുള്ള സാഹചര്യം സങ്കീർണ്ണമായി തുടരുന്നു, ഉക്രെയ്നിന്റെ വളർന്നുവരുന്ന വിപണിയിലേക്ക് പ്രവേശിക്കാനുള്ള അവസരം പ്രയോജനപ്പെടുത്തുന്നതിന് എല്ലാ പങ്കാളികളും ഈ വെല്ലുവിളികളെ നേരിടാനും പ്രക്രിയ എത്രയും വേഗം വ്യക്തമാക്കാനും കഠിനമായി പരിശ്രമിക്കുന്നു.