കുറരേതന്റെ മൂന്ന് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉക്രെയ്നിൽ അംഗീകരിച്ചു, ഉക്രെയ്നിനെ "ചൂടുള്ള ചരക്ക്"

ഉക്രേനിയൻ മാധ്യമ റിപ്പോർട്ടുകൾ പ്രകാരം, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉക്രെയ്നിൽ official ദ്യോഗികമായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട് എന്ന അഭിപ്രായത്തിൽ, രാജ്യത്തെ രോഗികൾക്ക് വരും ആഴ്ചകളിൽ ചികിത്സ ലഭിക്കാൻ കഴിയണം.
പ്രശസ്ത മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കമ്പനിയുടെ നവറഫ് അന്താരാഷ്ട്ര അന്താരാഷ്ട്ര ഉക്രെയ്നിൽ മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത എണ്ണ അധിഷ്ഠിത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിജയകരമായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്തുവെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു. കഴിഞ്ഞ വർഷം ഓഗസ്റ്റിൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് നിയമവിധേയമാക്കി.
ഉക്രെയ്നിലെ രോഗികൾക്ക് വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കമ്പനികളുടെ ആദ്യ ബാച്ച് ഇങ്ങനെയായിരിക്കില്ലെങ്കിലും, ഇത് ഒരു തരത്തിലും "അന്താരാഷ്ട്ര നിലവറകളിൽ നിന്ന് വലിയ ശ്രദ്ധ ലഭിക്കുമെന്ന് റിപ്പോർട്ടുകൾ ഉണ്ട്, അവരിൽ പലരും ഉക്രെയ്നിലെ പൈയിൽ ഒരു പങ്ക് ലഭിക്കുമെന്ന് റിപ്പോർട്ടുകൾ. ഉക്രെയ്ൻ ചൂടുള്ള ചരക്കാമായി മാറി.
എന്നിരുന്നാലും, കമ്പനികൾക്ക് ഈ പുതിയ മാർക്കറ്റിൽ പ്രവേശിക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്നു, അദ്വിതീയവും സങ്കീർണ്ണവുമായ ഘടകങ്ങൾ അവരുടെ വിപണി സമാരംഭം വർദ്ധിപ്പിക്കും.
പശ്ചാത്തലം
2025 ജനുവരി 9 ന് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉക്രേനിയൻ ദേശീയ മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രിയിലേക്ക് ചേർത്തു, ഇത് രാജ്യത്ത് പ്രവേശിക്കാനുള്ള എല്ലാ കഞ്ചാവ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെയും (എപിഐകൾ) നിർബന്ധിത നടപടിക്രമമാണ്.
ചുരുതഫുചെയ്യുന്ന മൂന്ന് മുഴുവൻ സ്പെക്ട്രം ഓയിൽ, ടിഎച്ച്സി, സിബിഡി ഉള്ളടക്കമുള്ള രണ്ട് സമീകൃത എണ്ണകൾ യഥാക്രമം 10 മില്ലിഗ്രാം / എംഎൽ, 25 മില്ലിഗ്രാം / എംഎൽ എന്നിവയും 25 മില്ലിഗ്രാം / എംഎൽ
ഉക്രേനിയൻ സർക്കാർ അനുസരിച്ച്, ഈ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ 2025 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ ഉക്രേഷ്യൻ ഫാർമസികളിൽ ആരംഭിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ഉക്രേനിയൻ പീപ്പിൾസ് പ്രതിനിധി ഓൾഗ സ്റ്റെഫനിഷ്ണ സ്റ്റാൻഡേർഡ് മാധ്യമങ്ങളോട് പറഞ്ഞു: "ഉക്രെയ്ൻ ഇപ്പോൾ ഒരു വർഷം മുഴുവനും മെഡിക്കൽ മരിജുവാനയെ നിയമവിധേയമാക്കുന്നു.
ഈ കാലയളവിൽ, ഇക്വിറിയൻ സംവിധാനം നിയമനിർമ്മാണനിരപ്പിൽ നിന്ന് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് മരുന്നുകളുടെ നിയമവിധേയമാക്കാൻ തയ്യാറായി. ആദ്യത്തെ നിർമ്മാതാവ് ഇതിനകം കഞ്ചാവ് API രജിസ്റ്റർ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, അതിനാൽ ഫാർമസികളിൽ ആദ്യ ബാച്ച് മരുന്നുകൾ ഉടൻ പ്രത്യക്ഷപ്പെടും
മുഴുവൻ പ്രക്രിയയും മേൽനോട്ടം വഹിച്ച ഉക്രേനിയൻ കഞ്ചാവ് കൺസൾട്ടിംഗ് ഗ്രൂപ്പ് മുഴുവൻ പ്രക്രിയയെയും മേൽനോട്ടം വഹിക്കുകയും ഇപ്പോൾ കൂടുതൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കമ്പനികളുമായി അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രാജ്യത്തേക്ക് അവതരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
മിസ് ഹുഷെൻകോ പറഞ്ഞു, "ഞങ്ങൾ ആദ്യമായി ഈ പ്രക്രിയയിലൂടെ കടന്നുപോയി, ഞങ്ങൾ നിരവധി ബുദ്ധിമുട്ടുകൾ നേരിട്ടിട്ടില്ലെങ്കിലും, പ്രമാണങ്ങൾക്കായി ശരിയായ മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ (Eact) ഫോർമാറ്റ് ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പരാമർശിക്കപ്പെടുന്നു.
കർശനമായ ആവശ്യകതകൾ
അന്താരാഷ്ട്ര കഞ്ചാവ് കമ്പനികളിൽ നിന്ന് ശക്തമായ താൽപര്യം ഉണ്ടെന്ന് ചില കമ്പനികൾ ഇപ്പോഴും അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ പാടുപെട്ടെന്ന് ഹ്ലുഷെങ്കോ വിശദീകരിച്ചു, ഉക്രേനിയൻ അധികൃതർ ആവശ്യമായ കർശനവും അതുല്യവുമായ നിലവാരം കാരണം അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ പാടുപെടുന്നു. മയക്കുമരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾ (Eactd) അനുസരിക്കുന്ന മികച്ച നിയന്ത്രണ രേഖകളുള്ള കമ്പനികൾ അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിജയകരമായി രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ കഴിയും.
ഈ കർശനമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഉക്രെയ്നിലെ API രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രക്രിയയിൽ നിന്നുള്ള തണ്ട്, അത് അവരുടെ സ്വഭാവം പരിഗണിക്കാതെ എല്ലാ API- കൾക്കും ആകർഷകമാണ്. ജർമ്മനി അല്ലെങ്കിൽ യുകെ പോലുള്ള രാജ്യങ്ങളിൽ ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ആവശ്യമില്ല.
മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് സംബന്ധിച്ച ഉയർന്നുവരുന്ന വിപണി എന്ന് ഉക്രെയ്നിന്റെ പദവി നൽകിയ ശ്രീമതി ഹ്ലുഷ്ചെങ്കോ പ്രസ്താവിച്ചു, അതിന്റെ റെഗുലേറ്ററി അധികാരികളും "എല്ലാ കാര്യങ്ങളെക്കുറിച്ചും ജാഗ്രതയോടെയാണ്," ഈ ഉയർന്ന നിലവാരത്തെക്കുറിച്ച് അപരിചിതമോ അറിയാത്തവരോട് ധീരരാകും.
കംപ്ലയിൻസ് പ്രമാണങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കാതെ കമ്പനികൾക്കായി, ഈ പ്രക്രിയ വളരെ ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. യുകെ അല്ലെങ്കിൽ ജർമ്മനി പോലുള്ള വിപണികളിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിൽക്കാൻ കമ്പനികൾ പരിചിതമായ സാഹചര്യങ്ങൾ ഞങ്ങൾ നേരിട്ടു. കാരണം ഉക്രെയ്നിന്റെ റെഗുലേറ്ററി അധികാരികൾ എല്ലാ വിശദാംശങ്ങളും കർശനമായി പാലിക്കുന്നു, അതിനാൽ വിജയകരമായ രജിസ്ട്രേഷന് മതിയായ തയ്യാറെടുപ്പ് ആവശ്യമാണ്
കൂടാതെ, മെഡിക്കൽ മരിജുവാന ഇമ്പോർട്ടുചെയ്തതിന് ക്വാട്ട നേടുന്നതിന് കമ്പനി ആദ്യം റെഗുലേറ്ററി അധികാരികളിൽ നിന്ന് അനുമതി വാങ്ങണം. ഈ ക്വാട്ടകൾ സമർപ്പിക്കാനുള്ള സമയപരിധി 2024 ഡിസംബർ 1 ആണ്, പക്ഷേ നിരവധി ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ പല അംഗീകാരങ്ങളും ഇതുവരെ അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല. മുൻകൂട്ടി അംഗീകാരമില്ലാതെ (പ്രക്രിയയിലെ 'കീ ഘട്ടം' എന്നറിയപ്പെടാതെ), കമ്പനികൾക്ക് അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാനോ ഇറക്കുമതി ചെയ്യാനോ കഴിയില്ല.
അടുത്ത മാർക്കറ്റ് നടപടി
ബിസിനസ്സുകളെ അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്നതിന് പുറമേ, ഉക്രെയ്നിൽ വിദ്യാഭ്യാസവും ലോജിസ്റ്റിക് വിടവുകളും നിറയ്ക്കാൻ മിസ് ഹ്ലുഷ്ചെങ്കോ പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ്.
മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് എങ്ങനെ നിർദ്ദേശിക്കാമെന്ന് ഡോക്ടർമാർക്കായി കോഴ്സുകൾ തയ്യാറാക്കുക എന്നതാണ് ഉക്രേനിയൻ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് അസോസിയേഷൻ. അതേസമയം, സേനയിൽ ചേരുന്നതിന് ഉക്രേനിയൻ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് വിപണി വികസിപ്പിക്കുന്നതിൽ താൽപ്പര്യമുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര പാർട്ടികളെയും അസോസിയേഷൻ ക്ഷണിക്കുന്നു. വ്യവസായം എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് ഡോക്ടർമാർക്ക് മനസ്സിലാകും.
ഫാർമസികൾക്കും അനിശ്ചിതത്വത്തെ അഭിമുഖീകരിക്കുന്നു. ഒന്നാമതായി, ഓരോ ഫാർമസിക്കും റീട്ടെയിൽ, മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപാദനത്തിനും, മയക്കുമരുന്ന് മരുന്നുകളുടെ വിൽപ്പനയ്ക്കും ലൈസൻസ് ആവശ്യമാണ്, ഇത് 200 ഓളം മുതൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കുറിപ്പുകൾ നൽകാമെന്ന് കഴിവുള്ള ഫാർമസികളുടെ എണ്ണം പരിമിതപ്പെടുത്തും.
ഉക്രെയ്ൻ ഒരു പ്രാദേശിക മയക്കുമരുന്ന് മേൽനോട്ടവും മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റവും സ്വീകരിക്കും, അതിനർത്ഥം ഫാർമസികൾ ഈ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ ആന്തരികമായി നിർമ്മിക്കണം എന്നാണ്. മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകളായി കണക്കാക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, ഫാർമസികളിൽ അവ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിന് വ്യക്തമായ നിർദ്ദേശങ്ങളോ നിയന്ത്രണപഥങ്ങളോ ഇല്ല. വാസ്തവത്തിൽ, ഫാർമസികൾക്ക് അവരുടെ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഉറപ്പില്ല - ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സംഭരിക്കേണ്ടതാണോ, ഇടപാടുകൾ എങ്ങനെ രേഖപ്പെടുത്താം, അല്ലെങ്കിൽ പേപ്പർ വർക്ക് ആവശ്യമാണ്.
ആവശ്യമായ നിരവധി മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും ചട്ടക്കൂടുകളും ഇപ്പോഴും വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന, നിയന്ത്രണത്തിന്റെ ചില വശങ്ങളെക്കുറിച്ച് ചിലപ്പോൾ ആശയക്കുഴപ്പത്തിലാകാം. മൊത്തത്തിലുള്ള സാഹചര്യം സങ്കീർണ്ണമായി തുടരുന്നു, ഈ വെല്ലുവിളികളെ അഭിസംബോധന ചെയ്യാൻ എല്ലാ പങ്കാളികളും കഠിനമായി പരിശ്രമിക്കുകയും ഉക്രെയ്നിലെ വളർന്നുവരുന്ന മാർക്കറ്റിൽ പ്രവേശിക്കാനുള്ള അവസരം വേഗത്തിൽ വ്യക്തമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു