ഉണങ്ങിയ പൂക്കൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവിനുള്ള സമ്പൂർണ്ണ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂട് ഫ്രാൻസ് പ്രഖ്യാപിച്ചു.

മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവിനായി സമഗ്രവും നിയന്ത്രിതവുമായ ഒരു ചട്ടക്കൂട് സ്ഥാപിക്കാനുള്ള ഫ്രാൻസിന്റെ നാലുവർഷത്തെ പ്രചാരണം ഒടുവിൽ ഫലം കണ്ടു.

ആഴ്ചകൾക്ക് മുമ്പ്, 2021 ൽ ആരംഭിച്ച ഫ്രാൻസിലെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് "പൈലറ്റ് പരീക്ഷണം" എന്ന പദ്ധതിയിൽ ചേർന്ന ആയിരക്കണക്കിന് രോഗികൾ, ബദൽ ചികിത്സകൾ തേടാൻ സർക്കാർ നിർദ്ദേശിച്ചതിനാൽ തടസ്സപ്പെട്ട ചികിത്സയുടെ ദുരിതപൂർണമായ സാധ്യതയെ അഭിമുഖീകരിച്ചു. ഇപ്പോൾ, മാസങ്ങൾ നീണ്ട രാഷ്ട്രീയ പ്രക്ഷുബ്ധതയിൽ നിന്ന് കരകയറിയ ശേഷം, ഫ്രഞ്ച് സർക്കാർ ഒരു പ്രധാന വഴിത്തിരിവ് നടത്തിയിട്ടുണ്ട്. ഏറ്റവും പുതിയ റിപ്പോർട്ടുകൾ പ്രകാരം, നിർദ്ദിഷ്ട മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് സമ്പ്രദായത്തെക്കുറിച്ച് വിശദീകരിക്കുന്ന മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത രേഖകൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയന് അംഗീകാരത്തിനായി സമർപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്, അത് "നടപടിക്രമപരമായി" പാസാകണം.

ഇപ്പോൾ പരസ്യമായിരിക്കുന്ന നിർദ്ദേശങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ആദ്യമായി കഞ്ചാവ് പൂക്കൾ രോഗികൾക്ക് ലഭ്യമാകുമെന്നാണ് - എന്നാൽ "ഒറ്റ ഉപയോഗ" അളവിൽ മാത്രമേ ഇത് ലഭ്യമാകൂ, പ്രത്യേക ഉപകരണങ്ങൾ വഴി നൽകൂ.

1. ഇവന്റ് റീക്യാപ്പ്

2025 മാർച്ച് 19-ന്, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് നിയമവിധേയമാക്കൽ പ്രക്രിയയുടെ പ്രത്യേക വശങ്ങൾ വിവരിക്കുന്ന മൂന്ന് രേഖകൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ അംഗീകാരത്തിനായി സമർപ്പിച്ചു.

വാസ്തവത്തിൽ, ഓരോ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂടും കുറച്ചു കാലം മുമ്പ് അന്തിമമാക്കിയിരുന്നു, കഴിഞ്ഞ ജൂണിലോ ജൂലൈയിലോ EU-വിന് സമർപ്പിക്കാനുള്ള പ്രാരംഭ പദ്ധതികൾ ഉണ്ടായിരുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, ഫ്രഞ്ച് സർക്കാരിന്റെ തകർച്ചയും തുടർന്നുണ്ടായ രാഷ്ട്രീയ പ്രക്ഷോഭങ്ങളും മറ്റ് നിരവധി നിയമനിർമ്മാണ നടപടികളോടൊപ്പം ഈ ഉത്തരവുകൾ പാസാക്കുന്നത് ഗണ്യമായി വൈകിപ്പിച്ചു.

യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ ടെക്നിക്കൽ റെഗുലേഷൻസ് ഇൻഫർമേഷൻ സിസ്റ്റം (TRIS) അനുസരിച്ച്, ഫ്രാൻസ് സമർപ്പിച്ച ആദ്യ ഉത്തരവ് "കഞ്ചാവ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മരുന്നുകളുടെ നിയന്ത്രണ സംവിധാനത്തിന്റെ ചട്ടക്കൂടിനെ നിർവചിക്കുന്നു." യൂറോപ്പിലെ ഏറ്റവും വലിയ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് വിപണികളിൽ ഒന്നാകാൻ സാധ്യതയുള്ളതിന്റെ സാങ്കേതിക വിശദാംശങ്ങൾ, പ്രായോഗിക വ്യവസ്ഥകൾ, നടപ്പിലാക്കാവുന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾ എന്നിവ വിശദീകരിക്കുന്നതിനായി "അറേറ്റെസ്" എന്നറിയപ്പെടുന്ന രണ്ട് അധിക ഉത്തരവുകൾ ഒരേസമയം സമർപ്പിച്ചു.

പാരീസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള കൺസൾട്ടിംഗ് സ്ഥാപനമായ ഓഗർ അസോസിയേറ്റ്സിന്റെ സിഇഒയും സഹസ്ഥാപകനുമായ ബെഞ്ചമിൻ അലക്‌സാണ്ടർ-ജീൻറോയ് മാധ്യമങ്ങളോട് പറഞ്ഞു: “ഞങ്ങൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ അന്തിമ അംഗീകാരത്തിനായി കാത്തിരിക്കുകയാണ്, അതിനുശേഷം ബുധനാഴ്ചകളിൽ പ്രസിഡന്റ് കൊട്ടാരത്തിൽ നടക്കുന്ന ആഴ്ചതോറുമുള്ള മന്ത്രിതല യോഗത്തിൽ സർക്കാർ ഉത്തരവുകളിൽ ഒപ്പുവെക്കും. ഈ നിയമങ്ങൾ സാർവത്രികവും പല യൂറോപ്യൻ രാജ്യങ്ങളിലും നടപ്പിലാക്കുന്നതുമാണ്, അതിനാൽ യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിൽ നിന്ന് ഒരു തടസ്സവും ഞാൻ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നില്ല.”

2. വ്യവസ്ഥകളും ഉൽപ്പന്നങ്ങളും

പുതിയ സാർവത്രിക മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ചട്ടക്കൂടിന് കീഴിൽ, പരിശീലനം ലഭിച്ചതും സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയതുമായ ഡോക്ടർമാർക്ക് മാത്രമേ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർദ്ദേശിക്കാൻ അനുവാദമുള്ളൂ. ഫ്രഞ്ച് ഹെൽത്ത് അതോറിറ്റിയുമായി (HAS) കൂടിയാലോചിച്ച് ഒരു പരിശീലന പരിപാടി സ്ഥാപിക്കും.

പൈലറ്റ് പ്രോഗ്രാമിലെന്നപോലെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് അവസാന ആശ്രയമായി തുടരും. മറ്റെല്ലാ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചികിത്സകളും ഫലപ്രദമല്ലെന്നോ അസഹനീയമാണെന്നോ രോഗികൾ തെളിയിക്കണം.

ന്യൂറോപതിക് വേദന, മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള അപസ്മാരം, മൾട്ടിപ്പിൾ സ്ക്ലിറോസിസ്, മറ്റ് കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹ വൈകല്യങ്ങൾ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട രോഗാവസ്ഥകൾ, കീമോതെറാപ്പി പാർശ്വഫലങ്ങൾ ലഘൂകരിക്കൽ, സ്ഥിരവും നിയന്ത്രിക്കാനാവാത്തതുമായ ലക്ഷണങ്ങൾക്കുള്ള പാലിയേറ്റീവ് കെയർ എന്നിവയ്ക്ക് നിയമപരമായ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കുറിപ്പടികൾ പരിമിതപ്പെടുത്തും.

ഈ വ്യവസ്ഥകൾ മുമ്പ് നിർദ്ദേശിച്ച മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുമായി അടുത്ത് യോജിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, കൂടുതൽ ബിസിനസുകൾക്ക് വിപണി തുറക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു പ്രധാന മാറ്റം കഞ്ചാവ് പുഷ്പം ഉൾപ്പെടുത്തലാണ്.

ഇപ്പോൾ പൂക്കൾ അനുവദനീയമാണെങ്കിലും, പരമ്പരാഗത രീതികളിലൂടെ രോഗികൾക്ക് അവ കഴിക്കുന്നത് കർശനമായി നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു. പകരം, സിഇ-സർട്ടിഫൈഡ് ഡ്രൈ ഹെർബ് വേപ്പറൈസറുകൾ വഴി ശ്വസിക്കണം. മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് പൂക്കൾ യൂറോപ്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയയുടെ മോണോഗ്രാഫ് 3028 മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുകയും പൂർത്തിയായ രൂപത്തിൽ അവതരിപ്പിക്കുകയും വേണം.

ഓറൽ, സബ്ലിംഗ്വൽ ഫോർമുലേഷനുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റ് ഫിനിഷ്ഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത THC-ടു-CBD അനുപാതങ്ങളിൽ ലഭ്യമാകും: THC-ഡോമിനന്റ്, ബാലൻസ്ഡ്, CBD-ഡോമിനന്റ്. ഓരോ വിഭാഗവും രോഗികൾക്ക് തിരഞ്ഞെടുക്കാൻ പ്രാഥമിക സ്ട്രെയിനുകളും ഓപ്ഷനുകളും വാഗ്ദാനം ചെയ്യും.

"ഫ്രാൻസിലെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വർഗ്ഗീകരണം വ്യവസായത്തിന് തീർച്ചയായും അനുകൂലമാണ്, കാരണം സ്ട്രെയിനുകളിലോ സാന്ദ്രതകളിലോ നിയന്ത്രണങ്ങളൊന്നുമില്ല - പൂർണ്ണ സ്പെക്ട്രം ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മാത്രമേ ആവശ്യമുള്ളൂ. THC/CBD അനുപാതം മാത്രമാണ് സമർപ്പിക്കേണ്ട നിർബന്ധിത വിവരങ്ങൾ. കൂടാതെ, ചെറിയ കന്നാബിനോയിഡുകളെയും ടെർപീനുകളെയും കുറിച്ചുള്ള വിശദാംശങ്ങൾ നൽകുന്നത് മത്സരം വളർത്തുന്നതിന് പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു, നിർബന്ധമല്ലെങ്കിലും," വ്യവസായ വിദഗ്ധർ അഭിപ്രായപ്പെട്ടു.

മറ്റൊരു പ്രധാന കാര്യം, പൈലറ്റ് പ്രോഗ്രാമിന് കീഴിൽ നിലവിൽ ചികിത്സ തേടുന്ന 1,600 രോഗികൾക്ക് കുറഞ്ഞത് 2026 മാർച്ച് 31 വരെ കഞ്ചാവ് മരുന്നുകൾ തുടർന്നും ലഭ്യമാകുമെന്ന് ഫ്രഞ്ച് ഹെൽത്ത് അതോറിറ്റി വ്യക്തമാക്കിയതാണ്, അപ്പോഴേക്കും സാർവത്രിക നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂട് പൂർണ്ണമായും പ്രവർത്തനക്ഷമമാകുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

3. മറ്റ് പ്രധാന വിശദാംശങ്ങൾ

പുതിയ നിയന്ത്രണ ഉത്തരവുകളിലെ ഒരു പ്രധാന വ്യവസ്ഥ "ടെമ്പററി യൂസ് ഓതറൈസേഷൻ (ATU)" ചട്ടക്കൂട് സ്ഥാപിക്കുക എന്നതാണ് - പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായുള്ള ഒരു പ്രീ-മാർക്കറ്റ് അംഗീകാര പ്രക്രിയ.

മുമ്പ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തതുപോലെ, ഫ്രഞ്ച് നാഷണൽ ഏജൻസി ഫോർ ദി സേഫ്റ്റി ഓഫ് മെഡിസിൻസ് ആൻഡ് ഹെൽത്ത് പ്രോഡക്‌ട്‌സ് (ANSM) ഈ പ്രക്രിയയ്ക്ക് മേൽനോട്ടം വഹിക്കും, ഇത് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കുറിപ്പടി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അഞ്ച് വർഷത്തേക്ക് സാധൂകരിക്കും, കാലാവധി അവസാനിക്കുന്നതിന് ഒമ്പത് മാസം മുമ്പ് പുതുക്കാവുന്നതാണ്. അപേക്ഷകൾക്ക് മറുപടി നൽകാൻ ANSM-ന് 210 ദിവസത്തെ സമയമുണ്ടാകും, കൂടാതെ എല്ലാ തീരുമാനങ്ങളും - അംഗീകാരങ്ങൾ, നിരസിക്കലുകൾ അല്ലെങ്കിൽ സസ്പെൻഷനുകൾ - അതിന്റെ ഔദ്യോഗിക വെബ്‌സൈറ്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും.

അപേക്ഷകർ തങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ EU ഗുഡ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രാക്ടീസ് (GMP) മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് തെളിവ് നൽകണം. അംഗീകാരം ലഭിച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, ആദ്യത്തെ രണ്ട് വർഷത്തേക്ക് ഓരോ ആറ് മാസത്തിലും, തുടർന്ന് ശേഷിക്കുന്ന മൂന്ന് വർഷത്തേക്ക് വാർഷികമായും പീരിയോഡിക് സേഫ്റ്റി അപ്‌ഡേറ്റ് റിപ്പോർട്ടുകൾ സമർപ്പിക്കണം.

നിർണായകമായി, പ്രത്യേക പരിശീലനം ലഭിച്ചതും സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയതുമായ ഡോക്ടർമാർക്ക് മാത്രമേ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് നിർദ്ദേശിക്കാൻ അധികാരമുള്ളൂ, ഫ്രഞ്ച് ഹെൽത്ത് അതോറിറ്റിയുമായി (HAS) കൂടിയാലോചിച്ച ശേഷം പരിശീലന പരിപാടികൾ പ്രഖ്യാപിക്കും.

ആദ്യ ഉത്തരവ് വിതരണ ശൃംഖലയിലെ ഓരോ വിഭാഗത്തിനുമുള്ള ആവശ്യകതകളെക്കുറിച്ചും പരിശോധിക്കുന്നു. മിക്കവാറും എല്ലാ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് വിപണികളിലും ഇപ്പോൾ മാനദണ്ഡമാക്കിയിട്ടുള്ള കർശനമായ സുരക്ഷാ പ്രോട്ടോക്കോളുകൾക്കപ്പുറം, ഏതൊരു ആഭ്യന്തര കൃഷിക്കാരനും വീടിനകത്തോ പൊതുജനങ്ങളുടെ കാഴ്ചയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്ന ഹരിതഗൃഹങ്ങളിലോ കർശനമായി സസ്യങ്ങൾ വളർത്തണമെന്ന് ഇത് വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നു.

ശ്രദ്ധേയമായി, കൃഷിക്കാർ കഞ്ചാവ് നടുന്നതിന് മുമ്പ് അംഗീകൃത സ്ഥാപനങ്ങളുമായി കരാറുകളിൽ ഏർപ്പെടണം, കൂടാതെ കൃഷിയുടെ ഏക ലക്ഷ്യം ഈ അംഗീകൃത സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് വിൽക്കുക എന്നതായിരിക്കണം.

4. സാധ്യതകളും അവസരങ്ങളും

2025 ജനുവരി ആദ്യം, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് പൈലറ്റ് പ്രോഗ്രാം ഒരു പൂർണ്ണ വിപണിയിലേക്ക് വികസിപ്പിക്കുന്നത് രോഗികൾക്കും ബിസിനസുകൾക്കും ഒരു വിദൂര സാധ്യതയായി തോന്നി.

കഴിഞ്ഞ ആഴ്ച യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ നിർദ്ദേശങ്ങൾ അംഗീകരിക്കാനുള്ള ഫ്രാൻസിന്റെ അഭ്യർത്ഥന ലഭിച്ചതായി വാർത്ത വരുന്നത് വരെ ഈ കാഴ്ചപ്പാട് തുടർന്നു. തൽഫലമായി, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ബിസിനസുകൾക്ക് ഈ പ്രധാന അവസരം ആഗിരണം ചെയ്യാൻ വളരെ കുറച്ച് സമയമേ ലഭിച്ചിട്ടുള്ളൂ, പക്ഷേ വിപണിയുടെ സാധ്യതാ വ്യാപ്തി കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, ഇത് ഉടൻ മാറാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.

നിലവിൽ, വിശദാംശങ്ങൾ വെളിപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ലെങ്കിലും, ഫ്രഞ്ച് വിപണിക്ക് അനുയോജ്യമായ പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പുറത്തിറക്കിക്കൊണ്ട് മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കമ്പനികൾ ഈ അവസരം മുതലെടുക്കാനുള്ള ഉദ്ദേശ്യം പ്രകടിപ്പിച്ചിട്ടുണ്ട്. അയൽരാജ്യമായ ജർമ്മനിയെ അപേക്ഷിച്ച് ഫ്രാൻസിന്റെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് വിപണി വളരെ സാവധാനത്തിൽ വികസിക്കുമെന്ന് വ്യവസായ മേഖലയിലെ വിദഗ്ധർ പ്രവചിക്കുന്നു, ആദ്യ വർഷം ഏകദേശം 10,000 രോഗികൾ ഉണ്ടാകുമെന്നും 2035 ആകുമ്പോഴേക്കും ക്രമേണ 300,000 നും 500,000 നും ഇടയിൽ രോഗികളായി വളരുമെന്നും.

ഈ വിപണിയെ ലക്ഷ്യം വച്ചുള്ള വിദേശ കമ്പനികളെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, ഫ്രാൻസിന്റെ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂടിന്റെ ഒരു പ്രധാന "നേട്ടം" കഞ്ചാവ് "വിശാലമായ ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചട്ടക്കൂടിന് കീഴിൽ വരുന്നു" എന്നതാണ്. ഇതിനർത്ഥം യുകെയിൽ കാണുന്നതുപോലുള്ള ഏകപക്ഷീയമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ വിദേശ സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് ഒഴിവാക്കാൻ കഴിയും എന്നാണ്, കാരണം വ്യക്തമായ ന്യായീകരണമില്ലാതെ ഇറക്കുമതി ലൈസൻസുകൾ പരിമിതപ്പെടുത്തിയേക്കാം. ഫ്രാൻസിൽ അത്തരം രാഷ്ട്രീയ ഇടപെടലുകൾക്ക് സാധ്യത കുറവാണ്, കാരണം ചോദ്യം ചെയ്യപ്പെടുന്ന ലൈസൻസുകൾ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവിന് മാത്രമുള്ളതല്ല.

സാമ്പത്തികമായി, ചില കളിക്കാർ ഇതിനകം തന്നെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനും പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനും ആവശ്യമായ ലൈസൻസുകൾ കൈവശമുള്ള ഫ്രഞ്ച് കമ്പനികളുമായി പങ്കാളിത്തം സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.

എന്നിരുന്നാലും, പൂർണ്ണ തോതിലുള്ള പ്രാദേശിക ഉൽപ്പാദനത്തിനോ സംസ്കരണത്തിനോ പകരം, പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പ്രാദേശിക പാക്കേജിംഗിനും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിനുമായി ഫ്രാൻസിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നതിലാണ് ഉടനടി അവസരം.