ഉണങ്ങിയ പൂക്കൾ ഉൾപ്പെടെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവിനായി ഫ്രാൻസ് പൂർണ്ണമായ റെഗുലേറ്ററി ഫ്രെയിംവർക്ക് പ്രഖ്യാപിച്ചു

മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവിനായി സമഗ്രമായ, നിയന്ത്രിത ചട്ടക്കൂട് ഒടുവിൽ ഫലം കായ്ച്ചു.

ആഴ്ചകൾ മുമ്പ്, ഫ്രാൻസിൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് "പൈലറ്റ് പരീക്ഷണം നടത്തിയ" പൈലറ്റ് പരീക്ഷണം നടത്തിയതായി ആയിരക്കണക്കിന് രോഗികൾ "പൈലറ്റ് പരീക്ഷകളോട് ഇതര ചികിത്സകൾ തേടുന്നതിനായി അഭിമുഖീകരിച്ചു. ഇപ്പോൾ, മാസങ്ങൾ രാഷ്ട്രീയ പ്രക്ഷുബ്ധത്തിൽ നിന്ന് ഉയർന്നുവന്ന ശേഷം ഫ്രഞ്ച് സർക്കാർ ഒരു പ്രധാന പിവറ്റ് ചെയ്തു. ഏറ്റവും പുതിയ റിപ്പോർട്ടുകൾ അനുസരിച്ച്, നിർദ്ദിഷ്ട മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് സംവിധാനം വിശദീകരിച്ച് യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിന് മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത രേഖകൾ സമർപ്പിച്ചു.

ഇപ്പോൾ-പൊതു നിർദേശങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നതായി തോന്നുന്നു, ആദ്യമായി രോഗികൾക്ക് ലഭ്യമാകുമെന്ന്, പക്ഷേ "ഒറ്റ ഉപയോഗ" ഡോസുകളിൽ മാത്രം നിർദ്ദിഷ്ട ഉപകരണങ്ങൾ വഴി നൽകി.

1. ഇവന്റ് റീക്യാപ്പ്

2025 മാർച്ച് 19 ന്, മൂന്ന് രേഖകൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിന് സമർപ്പിച്ചു, കൂടാതെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് നിയമവൽക്കരണ പ്രക്രിയയുടെ നിർദ്ദിഷ്ട വശങ്ങൾ.

വാസ്തവത്തിൽ, ഓരോ റെഗുലേറ്ററി ചട്ടക്കൂടിനും കുറച്ച് മുമ്പ് അന്തിമമാക്കി, കഴിഞ്ഞ ജൂണിൽ യൂറോപ്യൻ യൂണിയന് സമർപ്പിക്കാനുള്ള പ്രാരംഭ പദ്ധതികൾ. എന്നിരുന്നാലും, ഫ്രഞ്ച് ഗവൺമെന്റിന്റെ തകർച്ചയും തുടർന്നുള്ള രാഷ്ട്രീയ പ്രക്ഷോഭവും ഈ ഉത്തരവുകൾ കടന്നുപോകുന്നത് മറ്റ് നിരവധി നിയമസഭകൾക്കൊപ്പം കാര്യമായി വൈകിപ്പിച്ചു.

ഫ്രാൻസ് സമർപ്പിച്ച ആദ്യ ഉത്തരവ് (ട്രിസ്) പ്രകാരം, ഫ്രാൻസ് സമർപ്പിച്ച ആദ്യ ഉത്തരവ് കഞ്ചാവ് അധിഷ്ഠിത മരുന്നുകളുടെ ചട്ടക്കൂടിനെ നിർവചിക്കുന്നു. "അറേറ്റസ്" എന്നറിയപ്പെടുന്ന രണ്ട് അധിക ദശനങ്ങൾ ഒരേസമയം, യൂറോപ്പിലെ ഏറ്റവും വലിയ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് വിപണികളിലൊന്നായി മാറുന്നതിനുള്ള സാങ്കേതിക വിശദാംശങ്ങൾ

പാരീസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള കൺസൾട്ടിംഗ് ആഗൂർ അസോസിയേറ്റീസിലെ ബെഞ്ചമിൻ അലക്സാണ്ടർ-ജിൻറോയ്, സിഇഒയും സ്ഥാപകനും മാധ്യമങ്ങളെയും മാധ്യമങ്ങളോട് പറഞ്ഞു: "യൂറോപ്യൻ കൊട്ടാരത്തിൽ ബുധനാഴ്ച നടന്ന അന്തിമ അംഗീകാരത്തിനായി ഞങ്ങൾ കാത്തിരിക്കുകയാണ്.

2. വ്യവസ്ഥകളും ഉൽപ്പന്നങ്ങളും

പുതിയ യൂണിവേഴ്സൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ചട്ടക്കൂടിന് കീഴിൽ, പരിശീലനം ലഭിച്ചതും സാക്ഷ്യപരവുമായ ഡോക്ടർമാരെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർദ്ദേശിക്കാൻ അനുവദിക്കും. ഫ്രഞ്ച് ആരോഗ്യ അതോറിറ്റിയുമായി (ഉണ്ട്) കൺസൾട്ടേഷനിൽ ഒരു പരിശീലന പരിപാടി സ്ഥാപിക്കും.

പൈലറ്റ് പ്രോഗ്രാമിലെന്നപോലെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് അവസാന റിസോർട്ടിന്റെ ചികിത്സയായി തുടരും. മറ്റെല്ലാ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചികിത്സകളും ഫലപ്രദമല്ലാത്തതോ അസഹനീയമോ ആണെന്ന് രോഗികൾ തെളിയിക്കണം.

നിയമപരമായ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് കുറിപ്പുകൾ ന്യൂറോപ്പതി ചികിത്സ, മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള അപസ്മാരം, മൾട്ടിംഗോതെറാപ്പി പാർശ്വഫലങ്ങൾ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട രോഗാവസ്ഥ, സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, സ്ഥിരത, നിയന്ത്രിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഭാഗങ്ങൾ എന്നിവയുടേതിന് സമാനമായ പരിചരണം.

ഈ വ്യവസ്ഥകൾ മുമ്പ് നിർദ്ദേശിച്ച മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കൊപ്പം വിന്യസിക്കുമ്പോൾ, കൂടുതൽ ബിസിനസുകൾക്ക് മാർക്കറ്റ് തുറക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു പ്രധാന മാറ്റം കഞ്ചാവ് പുഷ്പം ഉൾപ്പെടുത്തലാണ്.

പുഷ്പം ഇപ്പോൾ അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, പരമ്പരാഗത രീതികളിലൂടെ അത് കഴിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് രോഗികളെ കർശനമായി നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു. പകരം, CER- സർട്ടിഫൈഡ് ഡ്രൈ ഹെർബ് ബാഷ്പീകരണക്കാർ വഴി അത് ശ്വസിക്കണം. മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് പുഷ്പം യൂറോപ്യൻ ഫാർമസോപ്പിയയുടെ മോണോഗ്രാഫ് 3028 നിലവാരത്തിന് അനുസൃതമായി പ്രവർത്തിക്കണം, ഒപ്പം പൂർത്തിയായ രൂപത്തിൽ അവതരിപ്പിക്കണം.

വാക്കാലുള്ളതും സബ്ബിടിഷണൽ ഫോർമുലേഷനുകളുമടക്കം മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത ടിഎച്ച്സി-ടു-സിബിഡി അനുപാതങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റ് ഫിനിഷ്ഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലഭ്യമാണ്: ടിഎച്ച്സി-ആധിപത്യം, സമീകൃത, സിബിഡി-ആധിപത്യം. ഓരോ വിഭാഗവും രോഗികൾക്ക് തിരഞ്ഞെടുക്കാൻ പ്രാഥമിക സമ്മർദ്ദങ്ങളും ഓപ്ഷനുകളും വാഗ്ദാനം ചെയ്യും.

"ഫ്രാൻസിലെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വർഗ്ഗീകരണം തീർച്ചയായും വ്യവസായത്തിന് അനുകൂലമാണ്, കാരണം സമരയിലോ ഏകാഗ്രതയോ യാതൊരു നിയന്ത്രണവുമില്ല.

ഫ്രഞ്ച് ആരോഗ്യ അതോറിഫിക്കേഷനാണ് ഫ്രഞ്ച് ആരോഗ്യ അതോറിഫിക്കേഷന്റെ വ്യക്തത.

3. മറ്റ് പ്രധാന വിശദാംശങ്ങൾ

പുതിയ റെഗുലേറ്ററി ഉത്തരവുകളിലെ ഒരു പ്രധാന വ്യവസ്ഥയാണ് "താൽക്കാലിക ഉപയോഗ രചയിതാക്കരണം (എടിയു)" ഫ്രെയിംവർക്ക് സ്ഥാപിതമായത് - പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി ഒരു പ്രീ-മാർക്കറ്റ് അംഗീകാര പ്രക്രിയയാണ്.

മുമ്പ് റിപ്പോർട്ടുചെയ്തത്, ഫ്രഞ്ച് ദേശീയ ഏജൻസി ഫോർ മരുമക്കളുടെ സുരക്ഷ, ആരോഗ്യ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ (എ.എം.എസ്.എം) (എ.എം.എസ്.എം) മേൽനോട്ടം വഹിക്കും, ഇത് ഈ കാലയളവിൽ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ബാധകമാകും, ഇത് കാലഹരണപ്പെടുന്നതിന് ഒമ്പത് മാസങ്ങൾക്ക് മുമ്പാണ്. അപ്ലിക്കേഷനുകളോട് പ്രതികരിക്കാൻ 210 ദിവസമുണ്ട്, കൂടാതെ എല്ലാ തീരുമാനങ്ങളും അംഗീകാരങ്ങൾ, നിരസിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ സസ്പെൻഷനുകൾ official ദ്യോഗിക വെബ്സൈറ്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും.

അപേക്ഷകർ അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ നല്ല നിർമ്മാണ സമ്പ്രദായം (ജിഎംപി) മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു എന്നതിന് തെളിവുകൾ നൽകണം. അംഗീകാരത്തോടെ, അവർ ആറുമാസത്തെ ആനുകാലിക സുരക്ഷാ അപ്ഡേറ്റ് സമർപ്പിക്കണം ആദ്യ രണ്ട് വർഷത്തേക്ക്, പ്രതിവർഷം ശേഷിക്കുന്ന മൂന്ന് വർഷത്തേക്ക്.

സ്ഥിരമായി പരിശീലനം ലഭിച്ചതും സാക്ഷ്യപരവുമായ ഡോക്ടർമാർക്ക് മാത്രമേ പ്രത്യേക പരിശീലനം ലഭിക്കുകയും സർട്ടിഫൈഡ് ഡോക്ടർമാർക്ക് ഏകീകൃതമാക്കുകയും പരിശീലന പരിപാടികളോടെയും (ഉണ്ടെന്ന് വിദ്യാർത്ഥികൾക്കും (ഉണ്ട്).

വിതരണ ശൃംഖലയുടെ ഓരോ സെഗ്മെന്റിനും ആദ്യമായി ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നു. സ്ട്രിംഗെന്റ് സുരക്ഷാ പ്രോട്ടോക്കോളുകൾക്ക് അപ്പുറം മിക്കവാറും എല്ലാ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് വിപണികളിലും സ്റ്റാൻഡേർഡ്, ഏതെങ്കിലും ആഭ്യന്തര കൃഷിക്കാരൻ കർശനമായി വളരുകയോ പൊതു കാഴ്ചയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുകയും വേണം.

കഞ്ചാവ് നടുന്നതിന് മുമ്പ് കൃഷിക്കാർ അംഗീകൃത എന്റിറ്റികളുമായുള്ള കരാറുകളിൽ പ്രവേശിക്കണം, കൂടാതെ കൃഷിയുടെ ഏക ലക്ഷ്യം ഈ അംഗീകൃത എന്റിറ്റികൾക്ക് വിൽക്കുക എന്നതായിരിക്കണം.

4. സാധ്യതകളും അവസരങ്ങളും

2025 ജനുവരിയുടെ തുടക്കത്തിൽ, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് പൈലറ്റ് പ്രോഗ്രാമിന്റെ വിപുലീകരണം ഒരു പൂർണ്ണ വിപണിയിൽ ഒരു പൂർണ്ണ വിപണിയിൽ വ്യാപിച്ചിരിക്കുന്നു.

ഈ കാഴ്ചപ്പാട് കഴിഞ്ഞ ആഴ്ച വരെ വാർത്ത വരെ തുടർന്നു. തന്മൂലം, മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് ബിസിനസുകൾക്ക് ഈ പ്രധാന അവസരം ആഗിരണം ചെയ്യാൻ കുറച്ച് സമയമില്ല, പക്ഷേ മാർക്കറ്റിന്റെ സാധ്യതയുള്ള സ്കെയിൽ നൽകി, ഇത് ഉടൻ മാറാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.

നിലവിൽ, പ്രത്യേകതകൾ വെളിപ്പെടുത്താത്തപ്പോൾ, ഫ്രഞ്ച് മാർക്കറ്റിന് അനുയോജ്യമായ പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ആരംഭിച്ച് ഈ അവസരം പ്രയോജനപ്പെടുത്താനുള്ള ഉദ്ദേശ്യത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ആദ്യ വർഷത്തിൽ 10,000 രോഗികളായി, ക്രമേണ 300,000 നും 500,000 നും ഇടയിൽ 300,000 നും 500,000 നും ഇടയിലായി.

ഈ വിപണി കർശനമായ വിദേശ കമ്പനികൾക്ക്, ഫ്രാൻസിന്റെ റെഗുലേറ്ററി ചട്ടക്കൂടിന്റെ കീ "അഡ്വാൻഡ്" എന്നത് വിശാലനായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചട്ടക്കൂടിന് കീഴിലാണ്. " ഇതിനർത്ഥം യുകെയിൽ കാണുന്നവരെപ്പോലുള്ള അനിയന്ത്രിതമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ കഴിയും, അവിടെ ഇറക്കുമതിക്ക് വ്യക്തമായ ന്യായീകരണമില്ലാതെ ഇറക്കുമതി ചെയ്യാം. സംശയാസ്പദമായ ലൈസൻസുകൾ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് എന്നതിന് പ്രത്യേകമല്ലെന്ന് ഫ്രാൻസിൽ ഇത്തരം രാഷ്ട്രീയ ഇടപെടൽ കുറവാണ്.

ഒരു സാമ്പത്തിക ഇടപെടലിൽ നിന്ന് ചില കളിക്കാർ ഇതിനകം തന്നെ മെഡിക്കൽ കഞ്ചാവ് നിർമ്മിക്കുന്നതിനും പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനും ആവശ്യമായ ലൈസൻസുകൾ കൈവശമുള്ള ഫ്രഞ്ച് കമ്പനികളുമായി പങ്കാളിത്തം സൃഷ്ടിച്ചിട്ടുണ്ട്.

പൂർണ്ണമായ പ്രാദേശിക ഉൽപാദനത്തിനോ പ്രോസസ്സിംഗിനേക്കാളും പ്രാദേശിക പാക്കേജിംഗിനും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിനുമായി ഫിനിഷ്ഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഫ്രാൻസിലേക്ക് ഷിപ്പുചെയ്യുന്നതിൽ ഉടനടി അവസരമാണ്.